CHOZN® CHO K1 是一种悬浮培养细胞株,适于在化学 成分限定培养基中生长以表达重组蛋白。本细胞株附有 完整的可追溯文件,并在动态药品生产管理规范 (cGMP) 的条件下储存。几种符合 cGMP 规范生产的化学成分限 定的培养基可以用于 CHOZN® CHO K1 细胞株的培养。
细胞株来源
该细胞株来源于中国仓鼠卵巢细胞。其亲本 CHO 细胞株 由 Puck 在 1957 年建立。CHO K1 细胞株是由该细胞 株亚克隆获得,并于 1985 年存入 ECACC。2006 年 , 一 小瓶 ECACC CHO K1 细胞株被 SAFC 复苏并于化学成 分 限 定 培 养 基 条 件 下 进 行 悬 浮 驯 化,形 成 CHOZN® CHO K1 细胞株。
细胞生长与产量
有关完全复苏、培养和转染的方案,请参阅技术公告。每 3-4 天进行一次传代后,原种细胞的活率高达90% (95%-98%)。细胞的7天扩增测试结果显示,第7天活细 胞密度在6-7e6个细胞/ml (如图). 已证明CHOZN® CHO K1细胞株在客户使用专有载体的 条件下通过流加工艺培养可以达到5+g/L的产量。
产品组件
CHOZN® CHO K1 细胞以 1e7 个细胞 /mL 的浓度置于 管中提供给客户。细胞保存在含有 4 mM L- 谷氨酰胺、 7% DMSO 的 EXCELL CDFusion 培 养 基(货 号 14365C)中。
特点与优点
• 悬浮培养
– 易于培养
– 高活细胞密度
• 无血清生长
– 细胞可以在化学成分限定培养基中培养,以便进入商 业生产阶段
• 复苏、培养和转染的详细方案 – 获得最佳表现的明确指南
• 可提供完整的可追溯性和细胞株文档
– 文档概述了 CHOZN® CHO K1 细胞株的历史,包 括该细胞株悬浮驯化,可在化学成分限定培养基中生 长,以及建立 cGMP 库时的
鉴定和测试结果等内容。
– 文档可用于商业应用的监管备案支持